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全球首针手足口病相关疫苗在北京朝阳区接种

2016年3月22日,中国自主研发的全球首个肠道病毒71型(EV71)灭活疫苗,在北京市朝阳区高碑店社区卫生服务中心正式举办首针接种仪式。

来自高碑店社区的15名儿童成为EV71灭活疫苗的首批接种者,也标志着全球在预防由EV71病毒引起的手足口病和其它相关疾病方面获得了最有力的武器,掀开了新的篇章。


作为全球首个EV71疫苗,正式投入市场使用后,对于有效降低EV71引起的包括手足口病、无菌性脑膜炎、脑干脑炎和脊髓灰质炎样的麻痹等多种神经系统疾病的发病,尤其是减少手足口病的重症和死亡病例,保护我国儿童健康具有重要意义。

EV71灭活疫苗上市后将首先作为“第二类疫苗”使用,本着“知情、自愿、自费”原则进行接种。目前,国家相关部门正组织专家撰写”EV71灭活疫苗使用技术指南”,为疫苗的使用提供规范的技术指导。

作为全球首个EV71灭活疫苗,在大规模人群中使用的观察至关重要。近期拟在北京市朝阳区开展上市后临床研究,其研究结果将为本疫苗纳入国家计划免疫提供重要数据。

延伸阅读:

中国医学科学院医学生物学研究所(以下简称昆明所)自主创新研发的国家预防用生物制品Ⅰ类新药——肠道病毒71型(EV71)灭活疫苗(人二倍体细胞),于2015年12月3日获得国家食品药品监督管理总局批准的新药证书和生产文号,2016年3月15日首批疫苗获得批签发合格报告。

其中由肠道病毒感染引起,且好发于5岁以下婴幼儿的手足口病,其流行病学危害最为严重,甚至导致死亡的病原之一就是EV71病毒感染,它可使部分患儿引起神经系统感染并发症状,并导致心肺功能衰竭,这类病儿通常具有较高的死亡率。自2000年以来,我国和亚洲地区都出现了多次儿童手足口病的大规模暴发流行,对数以万计的儿童生命健康造成巨大威胁,给每一个患儿家庭带来严重灾难。2008年,国家卫生部正式将手足口病纳入全国法定传染病,并按丙类传染病进行报告管理。2008年5月至2015年9月以来,我国报告的手足口病近1342万例,死亡3374例,连续数年成为我国传染病发病率最高的病种之一。

目前报道的可引起手足口病肠道病毒有20多种,其中肠道病毒71型(EV71)和柯萨奇A16(CA16)为我国手足口病的主要病原。相关分子流行病学研究结果表明,EV71引起的手足口病流行中,10-30%住院病例会出现神经系统并发症,而脑干脑炎成为了EV71感染引起中枢神经系统并发症的标志性特征,发病后,进展快,如不能得到及时的识别和救治,往往会导致死亡。EV71所致的手足口病已经成为影响我国儿童健康的严重问题,并带来了相当的经济负担。和其他病毒性传染病相似,由于手足口病治疗上尚缺乏有效的特异性药物,疫苗接种便成为预防和控制这类疾病暴发流行的根本手段。

昆明所研发生产EV71灭活疫苗(人二倍体细胞)是全球首个EV71疫苗,也是唯一采用人源性细胞基质生产的EV71疫苗产品。本疫苗用于预防由EV71感染引起的手足口病,上市前临床研究数据表明预防由EV71引起的手足口病的保护率为97.3%,预防由EV71引起的重症手足口病的保护率为100.0%。本疫苗接种对象为6月龄至5岁儿童,基础免疫程序为2剂次,间隔1个月。每l次人用剂量为0.5ml,本疫苗推荐上臂三角肌肌内注射接种。

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