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疫苗断档:监管审批应鼓励竞争来反垄断

打疫苗

连日来,关于一种幼儿疫苗的缺货断档的新闻,连续几天引起关注——“中国2岁以下婴幼儿肺炎结合疫苗面临长期断档”。(12月22日《财经》)

“上半年开始,国内唯一针对2岁以下婴幼儿接种的7价肺炎结合疫苗,相继缺货,部分存货注射费用也被炒至万元以上。”全面短缺,奇货可居,坐地起价,大发横财。这一幕是否瞅着眼熟?

这个疫苗断档新闻,很容易让人想起数月前另一断货的“救命药”:“廉价‘抗癌药’调查:国内断供 国外替代药售价六千”。是说一款常用廉价国产抗癌药,国货不到二十块钱一支,断供缺货后,除少数被炒至高位的稀有存货,剩下就不得不面对替代性洋货,疗效差不多,售价六千,翻了不知几番。

之前是“抗癌”救命药,现又是专供婴幼儿注射的肺炎疫苗,相继断供的背后,也让我们不得不再次审视,食药监管审批领域,在统筹计划沟通安排上是否有值得深刻反思之处。

单说“幼儿疫苗”事件,首先需要说明,断档疫苗名为“沛儿”,是美国进口药。和上述几十块廉价药不同,其零售价800元左右,据称是大陆有史以来最贵的疫苗,接种全程需要4剂。乍听价格不菲,大陆用量虽不多,但确实满足了一部分对费用不敏感但对健康高度关注的公众需求,而且也越来越受欢迎。

打个不恰当比方,现在不少养宠物的都人群,在宠物防疫、美容、口粮上的花费都不止这个数,何况是最宝贝的孩子疫苗接种问题上。再跟动辄天价的孩子教育经费相比,疫苗费根本忽略不计。

费用不是问题,需求却不可抑制。这时,你却告诉大家,已有的7价疫苗过期后未获批,升级版13价奇效疫苗又不引进,据说正研制的国产替代品尚在临床试验,上市时间难测,且乐观估计至少也得有四五年断档期,那么问题就来了。这几年,孩子们无疫苗可用,风险谁来担,出事该找谁?

非市场性缺货,而完全又是一个因保守审批,人为导致的政策性断档,对此是否该有个说法呢?如果是监管审批者,坐在屋里拍脑袋觉得,数百上千的洋疫苗,市场需求小,大可以拖一拖,等一等,没准咱自己的替代疫苗就研发成功,量产上市了呢,就可以国货雄起,反垄断了。

这显然是官老爷思维。未进行充分舆情调研,看看那些为孩子不输起跑线,不惜砸锅卖铁都要从幼儿园拼起的父母是否答应。这还不是择校择业,而是攸关疾病生死,开不得玩笑的。反正即使引入疫苗,想来家长也是自愿权衡患病风险和接种成本,量力而行,又没人逼着穷人接种。但至少要有个绿色通道,有个缓冲市场,给有能力的家长以自主选择权。

完全卡死审批通道,无正规接种渠道,又未储备足量的疫苗存货,以不可预料的患病风险,来赌国产药研发上市概率,这种欠考虑的不负责任的行为,显然需要反省,并亟需及时补救。毕竟,疫苗研发不是不同于普通化学药剂实验,肺炎疫苗又是高技术、高投入、高风险领域。13价肺炎球菌结合疫苗被视为世上最复杂疫苗之一,国产有报备有临床受理不等于有量产上市时间表,即便拿到生产批件都不能有生产能力。

所以,在这一不可预知的黑洞研发时间里,最稳妥的是两手准备,一是手中有粮,心中不慌,引入并储备足量世界认可的优质疫苗为国产研发作备战物资后盾;二是,加大对自主疫苗研发的政策和资金方面的扶持,鼓励国产药在市场竞争中反洋药的国际垄断。

唯有真正市场搏杀是检验产品的唯一标准,也是反垄断的技术支撑。政策照应,不是不行,但是不能拿大众的健康冒险。要正视公众对健康不同层次需求,同时监管上要先与国内疫苗等药品生产者、管理者与使用者深度互动沟通,互通有无,安排统筹,备足应急预案,最后综合多方意见的合理有序的审批,才是既鼓励国药研发与市场竞争,又不致累及公众用药安全的科学而人性的制度安排。

作者:李晓亮 中国网时事评论员

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评论 4

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  1. #2

    这个沛儿原来在澳洲,新加坡等地只有合400人民币左右,目前只有中国和日本用,是淘汰品种。升级版为13价。国家不让进口是有一定道理的。

    内行2年前 (2015-12-23)Reply
    • 7价是淘汰,但是13价国外用好几年了,而且香港澳门都在免费接种之列,大陆还不让引进,药监局作何解释,难道就为啦等那国产遥遥无期的13价疫苗垄断上市吗?

      烦烦2年前 (2015-12-24)Reply
  2. #1

    不光上面所说的“沛儿”疫苗,还有宫颈癌疫苗,默沙东申报9年不批准进口,该疫苗在世界100多国家上市,中国的药监局要给全国人民一个说法,保护人民群众的生命安全,政府起到什么作用,不要嘴上说得好听,做得缺德。

    陈定华2年前 (2015-12-24)Reply
    • 那种带有垄断思维的官僚做派,简直是吃人民饭,不干人事!

      改革需努力2年前 (2015-12-28)Reply