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喷鼻四价流感疫苗拟在日本上市

阿斯利康(AZN)旗下全球生物制药研发部门MedImmune近日与日本药企第一三共制药(Daiichi Sankyo)签署一项授权协议,将四价流感疫苗FluMist Quadrivalent在日本的开发及商业化独家权利授权给第一三共。

FluMist Quadrivalent(美国品牌名)/Fluenz Tetra(欧洲品牌名)是目前使用最为广泛的四价减毒活流感疫苗(LAIV),包含2株A型流感病毒株和2株B型流感病毒株,分别于2012年2月和2013年12月获美国FDA及欧盟EMA批准,这是一种喷鼻剂型流感疫苗,经鼻腔喷雾免疫,是市面上首个喷鼻剂型四价流感疫苗。

FluMist Quadrivalent的III期安全性及有效性研究已于2014-2015流感季节在日本儿童中开展,目前正准备向日本监管部门提交上市申请。根据协议,第一三共将支付阿斯利康一笔预付款,同时将支付后续的开发里程碑款项及上市后销售相关的款项。第一三共将全权负责FluMist Quadrivalent在日本的进一步开发及商业化活动,阿斯利康将为第一三共供应FluMist Quadrivalent。

该笔交易反映了阿斯利康的商业模式,包括与有专业知识、有资源、有专注的药企合作,使公司创新药物的潜力最大化,为患者及公司股东带来利益。同时,此次合作建立在阿斯利康与第一三共之间现有成功合作的基础之上。之前,双方已联手在日本共同商业化胃药Nexium(品牌名:耐信,通用名:esomeprazole,埃索美拉唑),以及在美国共同商业化Movantik(naloxegol)。

Nexium(耐信)是一种胃酸返流治疗药物,曾是全球最畅销的产品,2012年的全球销售额高达40亿美元,专利于2014年到期。Movantik(naloxegol)则是市面上首个每日一次的口服外周作用μ-阿片受体拮抗剂(PAMORA),专门治疗患者在服用阿片类药物时所引发的便秘(OIC),这是阿片类止痛药一种常见的副作用。(生物谷Bioon.com)

信源:AstraZeneca enters license agreement with Daiichi Sankyo for development and commercialisation of FluMist in Japan

来源:生物谷

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