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天坛生物乙肝疫苗车间通过新版GMP认证

国家食药监总局(CFDA)发布的最新一期GMP认证审查公示显示,天坛生物的重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)生产车间通过新版GMP认证。

此前,国内乙肝疫苗生产企业华兰生物、华北制药的生产车间已通过新版GMP认证,今年1月,深圳康泰生物制品股份有限公司乙肝疫苗车间也已通过认证。业内人士称,随着天坛生物乙肝疫苗复产,乙肝疫苗的市场供应已经基本满足,市场竞争格局将逐渐回到“问题乙肝疫苗”事件之前。

去年12月,因多起婴儿疑似注射乙肝疫苗后死亡事件,占据60%市场份额的深圳康泰所有批次乙肝疫苗被国家食药监总局紧急叫停。经过一个月的调查,该事件随着国家卫计委的表态而明朗化。CFDA药化监管司司长李国庆表示,在“问题乙肝疫苗”事情发生之后,乙肝疫苗的接种下降30%,但疫苗接种的重要性和必要性毋庸置疑。

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