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北京科兴生物制品有限公司

公司简介

北京科兴生物制品有限公司(SINOVAC BIOTECH CO.,LTD.)是由科兴控股(香港)有限公司(Sinovac Biotech (Hong Kong) Ltd.)、未名生物医药有限公司(SZ002581)合资组建的生物高新技术企业。公司于2001年在北京中关村国家自主创新示范区注册成立。目前北京科兴通过科兴控股生物技术有限公司(Sinovac Biotech Ltd.)在纳斯达克全球精选市场上市(NasdaqGS:SVA),是唯一一家在北美上市的中国疫苗企业。

公司通过全资子公司科兴控股(香港)有限公司(Sinovac Biotech (Hong Kong) Ltd.)拥有北京科兴生物制品有限公司(Sinovac Biotech Co., Ltd.,简称“北京科兴”)、科兴(大连)疫苗技术有限公司(Sinovac(Dalian)Vaccine Technology Co., Ltd.,简称“大连科兴”)和北京科兴中维生物技术有限公司(Sinovac Research & Development Co., Ltd.,简称“科兴中维”)三家企业,致力于人用疫苗及其相关产品的研究开发、生产和销售,为疾病预防控制提供服务。

上市产品

  • 益尔来福:预防EV71所致手足口病
  • 孩尔来福:甲型肝炎灭活疫苗
  • 倍尔来福:甲型乙型肝炎联合疫苗
  • 安尔来福:国产流感病毒裂解疫苗
  • 盼尔来福:大流行流感疫苗(人用禽流感疫苗)
  • 盼尔来福.1:甲型H1N1流感疫苗

药监信息

编号 京20150172 社会信用代码/组织机构代码 60008808-5
分类码 S 省市 北京市
企业名称 北京科兴生物制品有限公司 法定代表人 潘爱华
企业负责人 尹卫东 质量负责人 李静
注册地址 北京市海淀区上地西路39号 生产地址 北京市海淀区上地西路39号,北京市昌平区中关村科技园区昌平园智通路15号
生产范围 北京市海淀区上地西路39号:预防用生物制品(甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)、甲型乙型肝炎联合疫苗、流感病毒裂解疫苗、大流行流感病毒灭活疫苗、甲型H1N1流感病毒裂解疫苗、大流行流感病毒裂解疫苗、甲型H7N9流感病毒裂解疫苗、甲型H7N9流感病毒灭活疫苗),预防用生物制品(23价肺炎球菌多糖疫苗)***北京市昌平区中关村科技园区昌平园智通路15号:预防用生物制品(肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞)、分包装车间)*** 发证日期 20170113
有效期至 20201209 发证机关 北京市食品药品监督管理局
签发人 梁洪 日常监管机构 北京市海淀区食品药品监督管理局
日常监管人员 孔莉、宋宏宇 监督举报电话 12331
备注

GMP认证

北京科兴生物制品有限公司 G3556 流行性感冒裂解疫苗(小容量注射剂)
北京科兴生物制品有限公司 D1401 甲型肝炎灭活疫苗(小容量注射剂)
北京科兴生物制品有限公司 G3395 甲、乙型肝炎联合疫苗
北京科兴生物制品有限公司 E2514 甲、乙型肝炎联合疫苗
北京科兴生物制品有限公司 E2515 甲型肝炎灭活疫苗
北京科兴生物制品有限公司 K4798 分包装二车间(小容量注射剂)(甲型肝炎灭活疫苗、甲乙型肝炎联合疫苗、流行性感冒裂解疫苗、大流行流感病毒灭活疫苗)
北京科兴生物制品有限公司 J4439 甲型肝炎灭活疫苗(小容量注射剂)
北京科兴生物制品有限公司 L5572 流感病毒裂解疫苗(小容量注射剂)
北京科兴生物制品有限公司 L5326 甲型乙型肝炎联合疫苗
北京科兴生物制品有限公司 CN20130107 甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)、甲型乙型肝炎联合疫苗、流感病毒裂解疫苗、大流行流感病毒灭活疫苗、大流行流感病毒裂解疫苗、甲型H1N1流感病毒裂解疫苗,分包装车间
北京科兴生物制品有限公司 CN20160014 肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞,西林瓶包装和预灌封注射器包装)

产品列表

甲型H1N1流感病毒裂解疫苗 国药准字S20090012 北京科兴生物制品有限公司 注射剂 30μg/1.0ml/瓶(两个人用剂量)。每一次人用剂量为0.5ml,含甲型H1N1流感病毒血凝素抗原15μg
甲型H1N1流感病毒裂解疫苗 国药准字S20090013 北京科兴生物制品有限公司 注射剂 15μg/0.5ml/瓶(单个人用剂量)。每一次人用剂量为0.5ml,含甲型H1N1流感病毒血凝素抗原15μg
甲型H1N1流感病毒裂解疫苗 国药准字S20090014 北京科兴生物制品有限公司 注射剂 15μg/0.5ml/支(单个人用剂量)。每一次人用剂量为0.5ml,含甲型H1N1流感病毒血凝素抗原15μg
大流行流感病毒灭活疫苗 国药准字S20090010 北京科兴生物制品有限公司 注射剂 1.0ml,含大流行流感病毒抗原20μg。每一次人用剂量为0.5ml。
大流行流感病毒灭活疫苗 国药准字S20080005 北京科兴生物制品有限公司 注射剂 0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含大流行流感病毒抗原10μg。
甲型乙型肝炎联合疫苗 国药准字S20050009 北京科兴生物制品有限公司 注射剂 每支(瓶)1.0ml。每1次成人用剂量为1.0ml,含灭活甲肝病毒抗原500u、HBsAg 10μg
甲型乙型肝炎联合疫苗 国药准字S20050008 北京科兴生物制品有限公司 注射剂 每支(瓶)0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml,含灭活甲肝病毒抗原250u、HBsAg 5μg
流感病毒裂解疫苗 国药准字S20053056 北京科兴生物制品有限公司 注射剂 每瓶(支)0.5ml。每1次人用剂量为0.5ml(成人及3岁以上儿童),含各型流感病毒株血凝素应为15μg。
流感病毒裂解疫苗 国药准字S20053055 北京科兴生物制品有限公司 注射剂 每瓶(支)0.25ml。每1次人用剂量为0.25ml(6个月至3岁儿童用),含各型流感病毒株血凝素应为7.5μg。
甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞) 国药准字S20020035 北京科兴生物制品有限公司 注射剂 每支(瓶)1.0ml。每1次成人用剂量为1.0ml,含甲肝病毒抗原500u。
甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞) 国药准字S20020069 北京科兴生物制品有限公司 注射剂 每支(瓶)0.5ml。每1次儿童用剂量为0.5ml,含甲肝病毒抗原250u。
大流行流感病毒裂解疫苗 国药准字S20110017 北京科兴生物制品有限公司 注射剂 每瓶(或每支)0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含大流行流感病毒抗原30μg。
大流行流感病毒裂解疫苗 国药准字S20110018 北京科兴生物制品有限公司 注射剂 每瓶1.0ml,每一次人用剂量为0.5ml,含大流行流感病毒抗原30μg。
肠道病毒71型灭活疫苗(Vero细胞) 国药准字S20150017 北京科兴生物制品有限公司 注射剂 每瓶(支)0.5ml,每1人次剂量为0.5 ml,含肠道病毒71型灭活疫苗中和抗体效价不低于3.0EU(EU代表中和抗体效价单位)

联系方式

北京科兴生物制品有限公司

总部
地址:
北京市海淀区上地西路39号北大生物城
行车指南
邮编:
100085
总机:
+86-10-8289-0088
传真:
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邮箱:
sinovac@sinovac.com
咨询热线:  400-898-2688
人力资源:
邮箱 hrd@sinovac.com
 媒体、品牌事务:
邮箱 lvhan@sinovac.com  liupc@sinovac.com
电话 +86-10-8279-9308  +86-10-8279-9305
传真 +86-10-6296-9944
投资者关系:
邮箱 ir@sinovac.com
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国际代理:
邮箱 zhangqc@sinovac.com /  yangg@sinovac.com
电话 +86-10-8279-9382 / +86-10-8279-9871
传真 +86-10-8279-9622
 上班时间: 周一至周四  8:30-17:30
周   五  8:30-17:00

各分公司联系方式

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地址: 北京市海淀区上地西路39号北大生物城 行车指南
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邮编: 102200
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电话: +86-411-8758-9872
传真: +86-411-8758-9869
邮箱: svadl@sinovac.com
北京科兴中维生物技术有限公司
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传真: +86-10-8279-9699
邮箱: rd@sinovac.com

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