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戊肝疫苗益可宁,首个海外临床试验启动

 

近日,重组戊型肝炎疫苗益可宁的首个海外临床试验在孟加拉国正式启动,5月已开始受试者入组及疫苗接种工作。本项目由国际腹泻性疾病研究中心负责实施。旨在通过大规模临床试验(预计入组16~39岁女性超过两万例)评价重组戊型肝炎疫苗益可宁在预防孕妇戊肝的效果,为今后WHO制定戊肝高度流行区戊肝疫苗使用策略提供数据支持。

戊型肝炎是广泛流行的肠道传染病,对母婴有严重影响。

在III期临床试验及上市后应用中,益可宁有效性及安全性虽已得到充分证实,也标志着中国原始创新的戊肝疫苗益可宁在国际化道路上迈出了坚实一步。

简介/益可宁[重组戊型肝炎疫苗] 

益可宁益可宁是世界首个用于预防戊型肝炎的疫苗,该疫苗的正式名称为重组戊型肝炎疫苗(大肠埃希菌),由厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心研制,研发耗时约14年,研发投入达到约5亿元。

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